15年来首款新疗法 肿瘤治疗电场获批一线治疗间皮瘤

近日，Novocure公司宣布，美国FDA批准该公司的NovoTTF-100L系统上市，与培美曲塞和铂基化疗联用，一线治疗无法切除的局部晚期，或转移性恶性胸膜间皮瘤（MPM）。【详细】

肿瘤治疗  肿瘤细胞  FDA  2019-05-27

临床试验数字化转型是双方共同的责任

针对美国FDA局长Gottlieb批评CRO商业行为阻碍变革「FDA 局长：瞄准 CRO 过时流程，推动临床试验数字化」。【详细】

数学化  生物医药  FDA  2018-12-11

哪些移动医疗APP具有潜在风险?

9月21日，美国食品与药物管理署（ FDA ）针对美国数量日益增长的医疗类APP 对公众健康带来的潜在风险，出台移动医疗 APP 指导草案，对移动医疗 APP 进行规范和监管。【详细】

移动医疗  FDA  智能手机  医疗设备  2018-09-26

FDA给智能超声波检查工具iViz颁发通行证 用于临床医疗

日前，FDA（美国食品药物管理局）给 FUJIFILM SonoSite（日本富士胶片-索诺声公司）发了一张向市场推广其 iViz 智能超声波检查工具的 “通行证”。 【详细】

智能超声波检查工具  FDA  2015-11-25

史上大规模升级！FDA医疗器械信息公开再出新招

2015年9月10日讯 /生物谷BIOON/ ——对于医疗器械，人们最关心的一定是功能和安全性等信息。而一般人获取这一信息的途径不外乎是厂家、医生和医药管理部门。 【详细】

FDA  医疗器械  2015-09-10

美国FDA发布新APP，让临床医生追踪药品短缺

美国“移动医疗新闻网”最新消息，美国食品药品管理局（FDA）已经推出了一款名为“DrugShortages（药品短缺）”的新应用程序（APP），目的是为了帮助保健医生和药剂师跟踪药品短缺现状，解决药品短缺问题...【详细】

FDA  2015-03-11

谷歌X实验室密会FDA 或涉足健康监测可穿戴设备

可穿戴智能设备成为2014CES的一大热点，身体健康和IT技术也日益走向融合。近日，谷歌旗下负责奇思异想项目的X实验室，目前派出代表，会见了美国食品药品监督管理局（FDA）高层，谷歌可能在研发利用先进身...【详细】

可穿戴设备  FDA  谷歌X实验室  2014-01-14