这些产品要注意了!国家药监局发布59批不合格医疗器械

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒、腹部穿刺器。【详细】

医疗器械  药监局  医疗科技  2019-06-28

这些产品要注意了!国家药监局发布59批不合格医疗器械

我国将启动医疗器械注册电子申报

基于医疗器械行业发展和企业诉求,国家药监局31日发布《医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)》,并将于今年6月24日启动医疗器械注册电子申报,同时也保留线下申报。【详细】

医疗器械  药监局  电子信息  2019-06-28

我国将启动医疗器械注册电子申报

全面开展“清网”行动,我市医疗器械营销环境将多层面、全方位净化

近日,记者从市药品监管局获悉,为落实医疗器械网络交易服务第三方平台和医疗器械网络销售企业主体责任。【详细】

医疗器械  药监局  产品  2019-06-27

全面开展“清网”行动,我市医疗器械营销环境将多层面、全方位净化

保健品生死劫:“被抛弃”与“不甘心”

2019年5月14日,70岁的江苏人芮娟,在与国家市场监管总局工作人员座谈时,流下眼泪。【详细】

保健品  健康管理  药监局  2019-06-25

保健品生死劫:“被抛弃”与“不甘心”

国家药监局:推进海南临床真实世界数据应用试点

据国家药监局网站消息,2019年6月20日,国家药监局和海南省政府在海南省海口市召开工作座谈会,共商推进海南自贸区医药领域创新发展大计。海南省省长沈晓明、国家药监局局长焦红出席会议。【详细】

药监局  医疗旅游  医疗机构  医疗器械  2019-06-24

国家药监局:推进海南临床真实世界数据应用试点

全市医疗器械“清网”行动正式启动

为进一步落实医疗器械网络销售企业主体责任,强化医疗器械网络销售监督管理,严惩各类违法违规行为,切实保障公众用械安全。【详细】

医疗器械  产品  药监局  2019-06-20

全市医疗器械“清网”行动正式启动

FDA将发布指南,影响大批医械!导丝、微创器械、心血管支架...

FDA正重新审视对部分植入式器械的监管。【详细】

医疗器械  药监局  电子健康  2019-06-20

FDA将发布指南,影响大批医械!导丝、微创器械、心血管支架...

第二批“4+7”的背后,谁才是关键!

从市场规模而言,“4+7”的11座城市仅占据中国30%的医药市场;从采购量而言,“4+7”所涉及的产品数量价值不足100亿元,但就是这不足100亿元的市场足以撬动整个中国医药市场的转变。【详细】

4+7  带量采购  药监局  药品  2019-06-20

第二批“4+7”的背后,谁才是关键!

上海公卫临床中心某主任涉严重违法被调查,多位院长被双开、判刑!官方:严查!

昨天(6月18日)夜间,微博有人爆料上海市公共卫生临床中心新药临床研究中心主任顾俊因涉嫌违纪已被金山区监察委调查。而很快,“实锤”便已出现。【详细】

医疗器械  临床中心  药监局  医疗机构  2019-06-20

上海公卫临床中心某主任涉严重违法被调查,多位院长被双开、判刑!官方:严查!

国外项目融资难、国内临床数据国际认可度低……国内外医疗项目合作遭遇挑战

国际化合作已被越来越多的中国企业所认同,尤其是在“引进来”方面。这在医疗行业也不例外。【详细】

临床数据  融资  药监局  临床资源  2019-06-17

国外项目融资难、国内临床数据国际认可度低……国内外医疗项目合作遭遇挑战

新政策!执业药师又被严管,或实行信用管理!!!

近日,江苏省药监局发布关于征求《江苏省执业药师信用信息管理暂行办法(征求意见稿)》意见的函(以下管理办法)。【详细】

执业药师  药品  药监局  2019-06-13

新政策!执业药师又被严管,或实行信用管理!!!

新政策!执业药师被严管

江苏省药监局发布执业药师信用管理暂行办法,挂证等行为进入负面信用清单。【详细】

执业药师  药监局  药品  2019-06-11

新政策!执业药师被严管

陕西“清网”行动强化医疗器械网络销售监管

5月9日消息(记者雷恺 通讯员张伟峰 王成忠)记者从陕西省药品监管局获悉,为落实医疗器械网络交易服务第三方平台和医疗器械网络销售企业主体责任。【详细】

医疗器械  药监局  网络销售  2019-06-06

陕西“清网”行动强化医疗器械网络销售监管

疫苗行业迈向寡头时代,安全问题即将得解?

疫苗从业者的紧张感,在去年7月长生生物疫苗被查出生产记录造假后,陡然加剧,先是国家药监局对全国45家疫苗生产企业进行风险排查,紧接着疫苗行业政策、法规的探讨喧嚣尘上。【详细】

疫苗  医药制造  药监局  2019-06-05

疫苗行业迈向寡头时代,安全问题即将得解?

宁夏开展为期8个月的医疗器械“清网”行动

近日,自治区药监局将在全区范围内部署开展为期8个月的医疗器械“清网”行动。【详细】

医疗器械  药监局  产品  2019-06-04

宁夏开展为期8个月的医疗器械“清网”行动

国家药监局:去年全年查处药品案件9.8万件

5月9日,国家药监局公布《2018年度药品监管统计年报》(以下简称《年报》),《年报》汇集了2017年12月1日至2018年11月30日药品监管情况。【详细】

药监局  药品  医疗器械  2019-05-24

国家药监局:去年全年查处药品案件9.8万件

陕西“清网”行动强化医疗器械网络销售监管

记者从陕西省药品监管局获悉,为落实医疗器械网络交易服务第三方平台和医疗器械网络销售企业主体责任。【详细】

医疗器械  药监局  药品  2019-05-17

陕西“清网”行动强化医疗器械网络销售监管

自治区药监局开展医疗器械“清网”行动

为进一步落实医疗器械网络销售企业主体责任,强化医疗器械网络销售监督管理。【详细】

药监局  医疗器械  产品  2019-05-16

自治区药监局开展医疗器械“清网”行动

国家药监局综合司关于印发2019年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

根据《国家药监局关于开展2019年国家医疗器械抽检工作的通知》(国药监械管〔2019〕6号)的要求,现将2019年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们。【详细】

药监局  医疗器械  产品  2019-05-16

国家药监局综合司关于印发2019年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

市场红利持续释放 医疗器械注册人制度试点步入新阶段

“目前,全国有多个省份在申请加入医疗器械注册人制度试点,踊跃程度超过预期。”【详细】

医疗器械  药监局  医疗科技  2019-05-15

市场红利持续释放 医疗器械注册人制度试点步入新阶段

四川大学医疗器械监管科学研究院成为国家药监局首个医疗器械监管科学研究基地

4月26日,医疗器械监管科学研讨会在四川大学召开。【详细】

医疗器械  科学研究  药监局  2019-05-09

四川大学医疗器械监管科学研究院成为国家药监局首个医疗器械监管科学研究基地

擅自扩大经营范围销售医疗器械被罚款1万元

5月5日,海口市市场监管局发布的行政处罚案件信息公示明细表显示,海南康博泰医疗器械有限公司擅自扩大经营范围被罚款1万元。【详细】

医疗器械  药监局  骨科  产品  2019-05-09

擅自扩大经营范围销售医疗器械被罚款1万元

这些医疗器械要警惕使用!国家药监局公布25批次不合格医疗器械

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效。【详细】

医疗器械  药监局  生物技术  X射线  产品  2019-05-09

这些医疗器械要警惕使用!国家药监局公布25批次不合格医疗器械

我省开展医疗器械“清网行动”

5月5日,省药品监督管理局发出通知,从即日起至今年11月底,在全省开展医疗器械“清网行动”,对网络销售违法违规行为进行专项整治。【详细】

医疗器械  药监局  产品  2019-05-09

我省开展医疗器械“清网行动”

药监局局长、总工程师被查

反腐高压下,违法乱纪分子相继倒下,医疗行业也是如此。【详细】

药监局  医疗行业  药品  医疗器械  2019-05-08

药监局局长、总工程师被查

国家药监局:严查利用网络无证销售医疗器械等行为

国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案,在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。【详细】

医疗器械  药监局  产品  2019-04-30

国家药监局:严查利用网络无证销售医疗器械等行为

国家药监局部署开展医疗器械清网行动净化营销环境

国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案,在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。【详细】

医疗器械  药监局  药品  2019-04-30

国家药监局部署开展医疗器械清网行动净化营销环境

国家药监局发公告,影响大批医药人

4月28日,国家药监局发布《关于取消36项证明事项的公告(2019年第34号)》。【详细】

药监局  药品  医药  2019-04-29

国家药监局发公告,影响大批医药人

介入医疗器械企业相继冲刺科创板,赛诺医疗研发超营收30%

3月29日晚间,上交所公布了赛诺医疗科学技术股份有限公司(下称“赛诺医疗”)的招股书,这意味着冠脉支架厂商赛诺医疗的上市申请被科创板正式受理。【详细】

医疗器械  医疗科学  药监局  2019-04-10

介入医疗器械企业相继冲刺科创板,赛诺医疗研发超营收30%

八个要点,五个意见, 医疗乱象专项整治行动方案一文看明白

2019年央视315晚会曝光医疗行业不少诊所的“执业医师证”是花钱租的,掀起了打击医师挂证等医疗乱象整治的热潮,呼吁整肃医疗市场秩序。【详细】

医疗乱象  药监局  医疗机构  干细胞  2019-04-09

八个要点,五个意见, 医疗乱象专项整治行动方案一文看明白

国家药监局公布抽查结果 12批次医疗器械不合格

记者从药品监管部门获悉,国家药监局1日发布近期医疗器械质量监督抽查结果。【详细】

药监局  医疗器械  医疗用品  2019-04-08

国家药监局公布抽查结果 12批次医疗器械不合格

【互联网+】药监局公布组建AI医疗器械标准化等技术归口单位名单

「2019年3月15日/互联网+大事件」 Artemis Health完成2500万美元融资 完善员工医疗数据分析平台 。【详细】

AI医疗  药监局  医疗器械  融资  2019-04-02

【互联网+】药监局公布组建AI医疗器械标准化等技术归口单位名单

药监局为期6个月整治将展开,执业药师“挂证”将何去何从?

今日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》。【详细】

药监局  医药零售  执业药师  2019-03-29

药监局为期6个月整治将展开,执业药师“挂证”将何去何从?

国家药监局公布组建人工智能医疗器械标准化等3个技术归口单位名单

3月14日,国家药监局综合司发布《关于组建全国医用电声设备等3个医疗器械标准化技术归口单位的公示》。【详细】

人工智能  医疗器械  药监局  2019-03-29

国家药监局公布组建人工智能医疗器械标准化等3个技术归口单位名单

AI医疗政策破冰在即,市场或迎升温

以谷歌AlphaGo战胜韩国围棋世界冠军李世石事件为时间节点,自2016年下半年开始,人工智能迎来了第三次发展浪潮。【详细】

AI医疗  人工智能  药监局  医疗器械  2019-03-29

AI医疗政策破冰在即,市场或迎升温

2019医疗健康产业投资趋势白皮书

医疗健康领域政策逐渐细化,并在部分方向释放红利。【详细】

医疗健康  药监局  医疗器械  创新药物  肿瘤药物  2019-03-28

2019医疗健康产业投资趋势白皮书

【食药监局】省药监局检查医疗器械生产企业

3月4日,省药监局副局长曾锦川一行到西安鄠邑区草堂科技产业基地对高科技医疗器械生产企业研发、生产情况进行检查调研,省药监局副巡视员王志宏和相关处室负责同志陪同检查。【详细】

医疗器械  医疗技术  药监局  产品  2019-03-11

【食药监局】省药监局检查医疗器械生产企业

2018年中国新药加速上市,适应症药物从无到有?

中国药品审评审批制度改革以来,创新与药品申请人沟通机制,加快了新药研发速度,同时加快境外新药国内上市进程。【详细】

新药研发  药监局  PD-1  2019-02-18

2018年中国新药加速上市,适应症药物从无到有?

国家药监局发布药品医疗器械境外检查管理规定

为进一步规范药品医疗器械境外检查工作,保证进口药品医疗器械质量,国家药监局2018年12月28日发布《药品医疗器械境外检查管理规定》(以下简称《规定》)。【详细】

医疗器械  药品  药监局  2019-01-22

国家药监局发布药品医疗器械境外检查管理规定

国家药监局再发文,大力推进仿制药质量和疗效一致性评价工作

12月28日消息,国家药品监督管理局发布《国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告(2018年第102号)》。【详细】

药监局  医药科技  药物研发  2019-01-09

国家药监局再发文,大力推进仿制药质量和疗效一致性评价工作

药店状告药监局,推翻电子监管码因小失大?

国家食药监总局当了一回被告,阿里健康却躺了枪。【详细】

药监局  2016-02-11

药店状告药监局,推翻电子监管码因小失大?

药监局约谈网上药店:电商违规与否再次引起激辩

上述公告显示,北京市药监局针对近期媒体曝光的“个别外省市网站存在未取得药品交易服务资格而向个人销售药品的情况”,已于近日约谈了在京已取得互联网药品交易服务资格的9家网站负责人,并要求各网站不...【详细】

药监局  网上药店  2011-08-04

药监局约谈网上药店:电商违规与否再次引起激辩

北京药监局约谈金象等9家药品网:不得违规售药

针对近期媒体曝光的淘宝网站存在未取得药品交易服务资格而向个人销售药品的情况,北京市药品监督管理局昨日发布消息称,已于近日约谈了在北京市已取得互联网药品交易服务资格的9家网站负责人,要求各网站...【详细】

药监局  药品网  2011-07-29

北京药监局约谈金象等9家药品网:不得违规售药