这些产品要注意了！国家药监局发布59批不合格医疗器械

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒、腹部穿刺器。【详细】

医疗器械  药监局  医疗科技  2019-06-28

我国将启动医疗器械注册电子申报

基于医疗器械行业发展和企业诉求，国家药监局31日发布《医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）》，并将于今年6月24日启动医疗器械注册电子申报，同时也保留线下申报。【详细】

医疗器械  药监局  电子信息  2019-06-28

FDA将发布指南，影响大批医械！导丝、微创器械、心血管支架...

FDA正重新审视对部分植入式器械的监管。【详细】

医疗器械  药监局  电子健康  2019-06-20

这些医疗器械要警惕使用！国家药监局公布25批次不合格医疗器械

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效。【详细】

医疗器械  药监局  生物技术  X射线  产品  2019-05-09

国家药监局公布组建人工智能医疗器械标准化等3个技术归口单位名单

3月14日，国家药监局综合司发布《关于组建全国医用电声设备等3个医疗器械标准化技术归口单位的公示》。【详细】

人工智能  医疗器械  药监局  2019-03-29

【食药监局】省药监局检查医疗器械生产企业

3月4日，省药监局副局长曾锦川一行到西安鄠邑区草堂科技产业基地对高科技医疗器械生产企业研发、生产情况进行检查调研，省药监局副巡视员王志宏和相关处室负责同志陪同检查。【详细】

医疗器械  医疗技术  药监局  产品  2019-03-11

国家药监局发布药品医疗器械境外检查管理规定

为进一步规范药品医疗器械境外检查工作，保证进口药品医疗器械质量，国家药监局2018年12月28日发布《药品医疗器械境外检查管理规定》（以下简称《规定》）。【详细】

医疗器械  药品  药监局  2019-01-22