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为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒、腹部穿刺器。【详细】
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基于医疗器械行业发展和企业诉求，国家药监局31日发布《医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）》，并将于今年6月24日启动医疗器械注册电子申报，同时也保留线下申报。【详细】
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全面开展“清网”行动，我市医疗器械营销环境将多层面、全方位净化
近日，记者从市药品监管局获悉，为落实医疗器械网络交易服务第三方平台和医疗器械网络销售企业主体责任。【详细】
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2019年5月14日，70岁的江苏人芮娟，在与国家市场监管总局工作人员座谈时，流下眼泪。【详细】
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据国家药监局网站消息，2019年6月20日，国家药监局和海南省政府在海南省海口市召开工作座谈会，共商推进海南自贸区医药领域创新发展大计。海南省省长沈晓明、国家药监局局长焦红出席会议。【详细】
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为进一步落实医疗器械网络销售企业主体责任，强化医疗器械网络销售监督管理，严惩各类违法违规行为，切实保障公众用械安全。【详细】
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FDA将发布指南，影响大批医械！导丝、微创器械、心血管支架...
FDA正重新审视对部分植入式器械的监管。【详细】
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从市场规模而言，“4+7”的11座城市仅占据中国30%的医药市场；从采购量而言，“4+7”所涉及的产品数量价值不足100亿元，但就是这不足100亿元的市场足以撬动整个中国医药市场的转变。【详细】
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上海公卫临床中心某主任涉严重违法被调查，多位院长被双开、判刑！官方：严查！
昨天（6月18日）夜间，微博有人爆料上海市公共卫生临床中心新药临床研究中心主任顾俊因涉嫌违纪已被金山区监察委调查。而很快，“实锤”便已出现。【详细】
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国外项目融资难、国内临床数据国际认可度低……国内外医疗项目合作遭遇挑战
国际化合作已被越来越多的中国企业所认同，尤其是在“引进来”方面。这在医疗行业也不例外。【详细】
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近日，江苏省药监局发布关于征求《江苏省执业药师信用信息管理暂行办法（征求意见稿）》意见的函（以下管理办法）。【详细】
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江苏省药监局发布执业药师信用管理暂行办法，挂证等行为进入负面信用清单。【详细】
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5月9日消息（记者雷恺 通讯员张伟峰 王成忠）记者从陕西省药品监管局获悉，为落实医疗器械网络交易服务第三方平台和医疗器械网络销售企业主体责任。【详细】
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疫苗从业者的紧张感，在去年7月长生生物疫苗被查出生产记录造假后，陡然加剧，先是国家药监局对全国45家疫苗生产企业进行风险排查，紧接着疫苗行业政策、法规的探讨喧嚣尘上。【详细】
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近日，自治区药监局将在全区范围内部署开展为期8个月的医疗器械“清网”行动。【详细】
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5月9日，国家药监局公布《2018年度药品监管统计年报》（以下简称《年报》），《年报》汇集了2017年12月1日至2018年11月30日药品监管情况。【详细】
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记者从陕西省药品监管局获悉，为落实医疗器械网络交易服务第三方平台和医疗器械网络销售企业主体责任。【详细】
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为进一步落实医疗器械网络销售企业主体责任，强化医疗器械网络销售监督管理。【详细】
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国家药监局综合司关于印发2019年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
根据《国家药监局关于开展2019年国家医疗器械抽检工作的通知》（国药监械管〔2019〕6号）的要求，现将2019年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们。【详细】
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“目前，全国有多个省份在申请加入医疗器械注册人制度试点，踊跃程度超过预期。”【详细】
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四川大学医疗器械监管科学研究院成为国家药监局首个医疗器械监管科学研究基地
4月26日，医疗器械监管科学研讨会在四川大学召开。【详细】
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5月5日，海口市市场监管局发布的行政处罚案件信息公示明细表显示，海南康博泰医疗器械有限公司擅自扩大经营范围被罚款1万元。【详细】
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5月5日，省药品监督管理局发出通知，从即日起至今年11月底，在全省开展医疗器械“清网行动”，对网络销售违法违规行为进行专项整治。【详细】
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国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案，在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。【详细】
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国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案，在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。【详细】
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4月28日，国家药监局发布《关于取消36项证明事项的公告（2019年第34号）》。【详细】
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3月29日晚间，上交所公布了赛诺医疗科学技术股份有限公司（下称“赛诺医疗”）的招股书，这意味着冠脉支架厂商赛诺医疗的上市申请被科创板正式受理。【详细】
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2019年央视315晚会曝光医疗行业不少诊所的“执业医师证”是花钱租的，掀起了打击医师挂证等医疗乱象整治的热潮，呼吁整肃医疗市场秩序。【详细】
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记者从药品监管部门获悉，国家药监局1日发布近期医疗器械质量监督抽查结果。【详细】
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【互联网+】药监局公布组建AI医疗器械标准化等技术归口单位名单
「2019年3月15日/互联网+大事件」 Artemis Health完成2500万美元融资 完善员工医疗数据分析平台 。【详细】
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今日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》。【详细】
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国家药监局公布组建人工智能医疗器械标准化等3个技术归口单位名单
3月14日，国家药监局综合司发布《关于组建全国医用电声设备等3个医疗器械标准化技术归口单位的公示》。【详细】
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以谷歌AlphaGo战胜韩国围棋世界冠军李世石事件为时间节点，自2016年下半年开始，人工智能迎来了第三次发展浪潮。【详细】
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3月4日，省药监局副局长曾锦川一行到西安鄠邑区草堂科技产业基地对高科技医疗器械生产企业研发、生产情况进行检查调研，省药监局副巡视员王志宏和相关处室负责同志陪同检查。【详细】
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中国药品审评审批制度改革以来，创新与药品申请人沟通机制，加快了新药研发速度，同时加快境外新药国内上市进程。【详细】
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为进一步规范药品医疗器械境外检查工作，保证进口药品医疗器械质量，国家药监局2018年12月28日发布《药品医疗器械境外检查管理规定》（以下简称《规定》）。【详细】
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12月28日消息，国家药品监督管理局发布《国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第102号）》。【详细】
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