未按要求组织生产医疗器械 维力医疗全资子公司被罚款49万元

维力医疗5月7日晚间发布公告称,公司全资子公司张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司(简称“沙工医疗”)因未按照要求组织生产一次性使用导尿包。【详细】

医疗器械  医疗产品  对沙工医疗  2019-05-16

未按要求组织生产医疗器械 维力医疗全资子公司被罚款49万元

自治区药监局开展医疗器械“清网”行动

为进一步落实医疗器械网络销售企业主体责任,强化医疗器械网络销售监督管理。【详细】

药监局  医疗器械  产品  2019-05-16

自治区药监局开展医疗器械“清网”行动

医疗器械产业缘何聚集长汀?

医疗器械产业是当下各地竞相追逐的高附加值新兴产业。【详细】

医疗器械  生物技术  诊疗体系  2019-05-16

医疗器械产业缘何聚集长汀?

国家药监局综合司关于印发2019年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

根据《国家药监局关于开展2019年国家医疗器械抽检工作的通知》(国药监械管〔2019〕6号)的要求,现将2019年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们。【详细】

药监局  医疗器械  产品  2019-05-16

国家药监局综合司关于印发2019年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

2018年度监管统计年报公开,医疗器械经营企业新增10万+

截至2018年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业4,441家。【详细】

医疗器械  药品  仿制药  2019-05-15

2018年度监管统计年报公开,医疗器械经营企业新增10万+

医疗器械监管条例将修订!2019国务院立法计划发布

近日,新版医疗器械监督管理条例草案在各地征求意见,新条例已是箭在弦上。【详细】

医疗器械  食品  生物技术  2019-05-15

医疗器械监管条例将修订!2019国务院立法计划发布

2018年全球10大医疗器械公司,你都了解吗?

医疗器械是生命科学领域发展最快的领域之一,这个庞大的产业开发了各种各样的设备。【详细】

医疗器械  人工智能  医药  医疗设备  2019-05-15

2018年全球10大医疗器械公司,你都了解吗?

美敦力宣布,退出部分骨科业务

美敦力宣布退出部分骨科业务,同时对Titan Spine进行收购,以提高钛脊柱产品的竞争力。【详细】

治疗设备  成本  骨科细胞  医疗器械  2019-05-15

美敦力宣布,退出部分骨科业务

市场红利持续释放 医疗器械注册人制度试点步入新阶段

“目前,全国有多个省份在申请加入医疗器械注册人制度试点,踊跃程度超过预期。”【详细】

医疗器械  药监局  医疗科技  2019-05-15

市场红利持续释放 医疗器械注册人制度试点步入新阶段

中医医疗器械家用市场成新蓝海,与AI、物联网结合之势头迅猛

中医医疗器械市场占有率低,但产品已出现与人工智能、物联网等新兴技术结合的新趋势。【详细】

医疗器械  人工智能  中医医疗器械  2019-05-15

中医医疗器械家用市场成新蓝海,与AI、物联网结合之势头迅猛

除了名单上指定设备,进口医疗器械采购全面受限!

为推进发展应用国产医疗设备,卫健委在抓采购的同时,还将制定和完善医疗卫生机构装备标准,指导医疗卫生机构按功能定位台理配置适宜的医疗设备。【详细】

医疗器械  进口  采购  2019-05-15

除了名单上指定设备,进口医疗器械采购全面受限!

100股就不算股东吗?迈瑞医疗董秘狂怼散户股民

诸如“你们散户”,“今天有好多股东,只有100股,也来参加股东大会,不知是何居心。“【详细】

医疗科技  迈瑞医疗  医疗器械  2019-05-15

100股就不算股东吗?迈瑞医疗董秘狂怼散户股民

可穿戴医疗器械产品已走入千家万户 朝着智能化、数字化反向发展

就在10年前,可穿戴医疗器械(wearable medical device)还属于概念性产品,但现在,可穿戴医疗器械产品已走入千家万户。【详细】

可穿戴医疗  智能化  数学化  医疗器械  2019-05-15

可穿戴医疗器械产品已走入千家万户 朝着智能化、数字化反向发展

超过95%的医疗器械创新都失败了?底层逻辑告诉你为什么!

医疗器械的创新仿佛是门玄学。一般来说,不论哪个行业,超过95%的“创新”都会倒在商业化的道路上。【详细】

医疗器械  基层医院  成本  2019-05-14

超过95%的医疗器械创新都失败了?底层逻辑告诉你为什么!

张强医生:投资医疗健康业别踩这些坑!

一位投资界朋友转来一个医疗器械研发项目的介绍,我反复看了几遍,不禁倒吸一口冷气:20多年前就被淘汰的医学项目,竟然被包装成百亿市场的“创新”项目!【详细】

医疗健康  医疗器械  医保制度  医疗服务  2019-05-10

张强医生:投资医疗健康业别踩这些坑!

“AI+医疗”时代:我国医疗器械领域砥砺前行

近年来,我国医疗信息化产业呈现高速增长,年增长率在15%以上。2016年医疗卫生行业的信息化市场规模达到333.8亿元人民币,比2015年增长10.38%,呈现高速增长的态势。【详细】

AI+医疗  医疗器械  人工智能  医疗改革  2019-05-10

“AI+医疗”时代:我国医疗器械领域砥砺前行

好消息!5月起北京市药品和医疗器械产品注册免收费

北京市发改委刚发布消息,自2019年5月1日起,北京市药品和医疗器械产品注册收费标准降为零。【详细】

医疗器械  药品  产品  2019-05-10

好消息!5月起北京市药品和医疗器械产品注册免收费

云锋基金董事总经理骆怡天:中国医疗器械投资机遇变迁

4月18日下午,云锋基金董事总经理骆怡天“第13届中国投资年会。【详细】

医疗器械  医疗服务  云锋基金董事总经理骆怡天  医疗健康  2019-05-10

云锋基金董事总经理骆怡天:中国医疗器械投资机遇变迁

北京20年内大力度医疗改革在即,6600项价格将调整

相关负责人介绍,过去医疗机构依赖以药养医、以耗材养医,自2017年实施的医药分开综合改革以来,改变了“以药养医”的情况,今年将要实施的医耗联动综合改革也将改变以耗材养医的情况,这对北京市的医疗、...【详细】

医疗器械  医改  以药养医  2019-05-09

北京20年内大力度医疗改革在即,6600项价格将调整

四川大学医疗器械监管科学研究院成为国家药监局首个医疗器械监管科学研究基地

4月26日,医疗器械监管科学研讨会在四川大学召开。【详细】

医疗器械  科学研究  药监局  2019-05-09

四川大学医疗器械监管科学研究院成为国家药监局首个医疗器械监管科学研究基地

创新伴随诊断测试获FDA突破性医疗器械认定

4日,Caris Life Sciences公司宣布,美国FDA授予该公司开发的MI Transcriptome伴随诊断(CDx)测试突破性医疗器械认定。【详细】

医疗器械  基因融合  精准医疗  2019-05-09

创新伴随诊断测试获FDA突破性医疗器械认定

擅自扩大经营范围销售医疗器械被罚款1万元

5月5日,海口市市场监管局发布的行政处罚案件信息公示明细表显示,海南康博泰医疗器械有限公司擅自扩大经营范围被罚款1万元。【详细】

医疗器械  药监局  骨科  产品  2019-05-09

擅自扩大经营范围销售医疗器械被罚款1万元

本市将探索创新医疗器械首购订购政府采购模式

搭建供需对接平台,促进生物医药产业发展。【详细】

创新医疗  医疗器械  医药健康领域  医疗机构  2019-05-09

本市将探索创新医疗器械首购订购政府采购模式

万达广场“卖卖卖”,走上轻资产之路,进军医疗器械能否成功?

说起万达,应该是无人不知无人不晓了,曾经的万达是靠房地产起家的,如今走上了转型之路,并在王健林的带领下,这条转型路似乎前途还算光明。【详细】

医疗器械  健康医疗  资产  2019-05-09

万达广场“卖卖卖”,走上轻资产之路,进军医疗器械能否成功?

这些医疗器械要警惕使用!国家药监局公布25批次不合格医疗器械

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效。【详细】

医疗器械  药监局  生物技术  X射线  产品  2019-05-09

这些医疗器械要警惕使用!国家药监局公布25批次不合格医疗器械

我省开展医疗器械“清网行动”

5月5日,省药品监督管理局发出通知,从即日起至今年11月底,在全省开展医疗器械“清网行动”,对网络销售违法违规行为进行专项整治。【详细】

医疗器械  药监局  产品  2019-05-09

我省开展医疗器械“清网行动”

药监局局长、总工程师被查

反腐高压下,违法乱纪分子相继倒下,医疗行业也是如此。【详细】

药监局  医疗行业  药品  医疗器械  2019-05-08

药监局局长、总工程师被查

“AI+医疗”时代:我国医疗器械领域砥砺前行

智慧医疗是最近兴起的专有医疗名词,通过打造健康档案区域医疗信息平台,利用最先进的物联网技术,实现患者与医务人员、医疗机构、医疗设备之间的互动,逐步达到信息化。【详细】

AI+医疗  医疗器械  人工智能  智慧医疗  2019-05-08

“AI+医疗”时代:我国医疗器械领域砥砺前行

行业下沉,医疗器械产业黄金期内惊现“异动”

随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟,以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动,我国医疗器械行业有望迎来高速发展的黄金十年。【详细】

医疗器械  4+7  带量采购  2019-05-06

行业下沉,医疗器械产业黄金期内惊现“异动”

比邻星创投闫小珅:医疗器械投资机会与新趋势

我以前从事医疗器械研发行业,之后在波士顿科学美国部门工作。5年后,我回国加入了比邻星创投。【详细】

医疗器械  AI医疗  药物研发  4+7  2019-05-06

比邻星创投闫小珅:医疗器械投资机会与新趋势

医疗 AI 局中人:创业如命题作文,跑题只能得零分

2019年,如果要为医疗AI行业找两个关键词的话,那将会是“标准”和“变化”。【详细】

医疗  AI  2019年国际医学人工智能论坛  智能化  医疗器械  2019-05-06

医疗 AI 局中人:创业如命题作文,跑题只能得零分

投资必读 | 下半年,医疗器械五大热门赛道及三大重点

近日,据天眼查的信息显示,万达集团旗下的一家投资基金公司,投资了4000万元给新三板医疗器械公司。【详细】

医疗器械  4+7  创新医疗  药品  2019-04-30

投资必读 | 下半年,医疗器械五大热门赛道及三大重点

国家药监局:严查利用网络无证销售医疗器械等行为

国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案,在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。【详细】

医疗器械  药监局  产品  2019-04-30

国家药监局:严查利用网络无证销售医疗器械等行为

国家药监局部署开展医疗器械清网行动净化营销环境

国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案,在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。【详细】

医疗器械  药监局  药品  2019-04-30

国家药监局部署开展医疗器械清网行动净化营销环境

医疗器械“清网”行动进行中这些违法行为危险了

4月15日,国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案(下称“清网”方案),在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。【详细】

医疗器械  药品  产品  医药管理  2019-04-30

医疗器械“清网”行动进行中这些违法行为危险了

九州通发力医疗器械 延伸产品后端增值服务

首届世界大健康博览会期间,健博会器械馆承办方九州通医疗器械集团总经理付雄在接受《证券日报》记者采访时表示。【详细】

医疗器械  健康管理  供应链  2019-04-30

九州通发力医疗器械 延伸产品后端增值服务

国内医疗器械企业数激增,但平均营收尚不足药企十分之一

近日,医疗健康领域的一些企业的2018年年报火热出炉。【详细】

迈瑞医疗  医疗健康  医疗器械  2019-04-29

国内医疗器械企业数激增,但平均营收尚不足药企十分之一

医疗器械企业佰仁医疗转战科创板 拟募资3.22亿元

4月15日晚,中国证监会披露,北京佰仁医疗科技股份有限公司(简称“佰仁医疗”)科创板上市申请获受理。【详细】

医疗器械  医疗科技  产品  2019-04-26

医疗器械企业佰仁医疗转战科创板 拟募资3.22亿元

华泰医药代雯团队:佰仁医疗:动物源性植介入医疗器械供应商

佰仁医疗专注于动物源性植介入医疗器械领域,主要产品包括心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗、外科软组织修复三大类。【详细】

医疗器械  佰仁医疗  人工生物心脏瓣膜  2019-04-26

华泰医药代雯团队:佰仁医疗:动物源性植介入医疗器械供应商

政策资本双重驱动,药物研发外包CRO市场解析

医药外包行业起源于欧美发达国家,但受制于高昂的研发成本,产业逐渐向新兴发展中国家转移。【详细】

药物研发  新药研发  医疗器械  仿制药  2019-04-24

政策资本双重驱动,药物研发外包CRO市场解析