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医疗器械 2020-06-12
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为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒、腹部穿刺器。【详细】
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基于医疗器械行业发展和企业诉求，国家药监局31日发布《医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）》，并将于今年6月24日启动医疗器械注册电子申报，同时也保留线下申报。【详细】
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FDA将发布指南，影响大批医械！导丝、微创器械、心血管支架...
FDA正重新审视对部分植入式器械的监管。【详细】
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蓝帆医疗1.02亿入股同心医疗加速转型，贵得离谱的人工心脏市场大有可为
人工心脏的市场价值几许？十年前，心脏移植患者有近50%的存活率，而采用目前的机械轴承、液力悬浮的人工心脏的患者中，50%存活期能达到四年，多名患者已存活8年以上——这就是人工心脏的巨大市场价值。【详细】
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第5期·医健科技圈点| 十部委发文直指社会办医痛点，生物医药科创板第一股将诞生，深睿医疗完成C轮融资
快来看看，上周都发生了哪些行业大事？【详细】
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废除这样的补偿机制，有利于推动合理使用化验和医用耗材，规范医务人员服务行为，减少浪费，激励医务人员不断提高医疗技术。【详细】
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为提高大家对医疗器械产品的认知，切实提高人民群众的风险防范意识，山东省医疗器械检验中心每年都组织医疗器械科普活动，深入社区、农村和学校，并连续两年在扶贫村开展科普活动。【详细】
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第3期·医健科技圈点，中央要求治理高值耗材、DRG付费30个试点城市出炉、互联网巨头纷纷新增医疗器械销售业
近日，中央要求治理高值耗材、DRG付费30个试点城市出炉、互联网巨头纷纷新增医疗器械销售业务。【详细】
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高值耗材迎来大治理，总书记亲自主持会议，审议通过《关于治理高值医用耗材的改革方案》。【详细】
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第2期·医健科技圈点| 医疗器械迎来严监管，国内医疗市场格局要变天， 李克强总理做了医改新批示
5月20日~24日，医疗器械迎来最严监管，国内医疗市场格局要变天， 李克强总理做了医改新批示【详细】
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前不久，上交所要求保荐机构应重点推荐生物医药等七大领域企业上科创板。【详细】
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今天下午，在第81届中国国际医疗器械（春季）博览会举办期间，第二届中国医疗器械安全评价与创新发展高峰论坛在上海国家会展中心举行。【详细】
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这就意味着，医疗器械生产企业最严监管时代到来。【详细】
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中医医疗器械市场占有率低，但产品已出现与人工智能、物联网等新兴技术结合的新趋势。【详细】
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为推进发展应用国产医疗设备，卫健委在抓采购的同时，还将制定和完善医疗卫生机构装备标准，指导医疗卫生机构按功能定位台理配置适宜的医疗设备。【详细】
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诸如“你们散户”，“今天有好多股东，只有100股，也来参加股东大会，不知是何居心。“【详细】
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相关负责人介绍，过去医疗机构依赖以药养医、以耗材养医，自2017年实施的医药分开综合改革以来，改变了“以药养医”的情况，今年将要实施的医耗联动综合改革也将改变以耗材养医的情况，这对北京市的医疗、...【详细】
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随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟，以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动，我国医疗器械行业有望迎来高速发展的黄金十年。【详细】
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近日，据天眼查的信息显示，万达集团旗下的一家投资基金公司，投资了4000万元给新三板医疗器械公司。【详细】
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近日，医疗健康领域的一些企业的2018年年报火热出炉。【详细】
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国家药监局公布组建人工智能医疗器械标准化等3个技术归口单位名单
3月14日，国家药监局综合司发布《关于组建全国医用电声设备等3个医疗器械标准化技术归口单位的公示》。【详细】
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随着人工智能技术的发展，医疗健康产业正在进入智能医疗阶段，人工智能技术将全面应用和融入医疗健康全环节。【详细】
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2019国际医学人工智能论坛将于4月1日-5日在上海召开，国内外产业专家学者与企业高管们共聚大会，展望医学人工智能发展趋势，探讨医学人工智能应用发展与监管政策。【详细】
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AI如何应用于医疗器械? 2019国际医学人工智能论坛带你一览无余
随着人工智能技术的发展，医疗健康产业正在进入智能医疗阶段，人工智能技术将全面应用和融入医疗健康全环节。【详细】
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建国70周年以来，国务院有关部门对医疗器械行业高度关心与支持，特别是行业监管部门和主管部门做了大量的工作，从法规条例到行业标准的制定，为这个行业的发展奠定了很好的基础。【详细】
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3月4日，省药监局副局长曾锦川一行到西安鄠邑区草堂科技产业基地对高科技医疗器械生产企业研发、生产情况进行检查调研，省药监局副巡视员王志宏和相关处室负责同志陪同检查。【详细】
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国家药监局与韩国食品医药品安全部签署《关于药品、医疗器械和化妆品监管合作谅解备忘录》
2019年2月26日上午，国家药监局局长焦红与韩国食品医药品安全部部长柳永珍在京签署了。【详细】
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浙江省绍兴市越城区日前查处一起体验式医疗器械非法销售案。案情并不复杂，也并非孤案，具有一定的普遍性。【详细】
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4月8-10日，首届世界大健康博览会将在武汉举行。【详细】
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鱼跃医疗今日于深交所发布公告表示，其将使用募集资金和自有资金向上手金钟江苏公司等3家全资子公司进行增资。【详细】
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近日，迈瑞医疗董事长李西廷做客新华网会客厅时表示，伴随着改革开放40年，我国医疗器械行业发展迅速。【详细】
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直到今天，NVIDIA（中文名“英伟达”）究竟是一家芯片公司还是人工智能公司，业界依然有不同看法。【详细】
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2018年，国家药品监督管理局组织对美国、德国、意大利等9个国家的26家进口医疗器械生产企业进行了境外生产现场检查。【详细】
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为进一步规范药品医疗器械境外检查工作，保证进口药品医疗器械质量，国家药监局2018年12月28日发布《药品医疗器械境外检查管理规定》（以下简称《规定》）。【详细】
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医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。【详细】
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重大安全事故、公共应急事件发生当口，严重创伤能否高效快速救治事关伤者生死。【详细】
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